摘要:
目的：对黑加仑油软胶囊进行多中心开放Ⅳ期临床试验,考察在更广泛使用条件下本品的中医疗效和不良反应。方法：选入30～80岁符合西医高脂血症诊断标准的患者,服用黑加仑油软胶囊6周,对符合方案完成试验的2 154例患者分析血脂变化和中医证候的改善情况。结果：血脂服药前后统计学有显著差异（P〈0.001）,其中高胆固醇（TC）水平变化16.5%,高甘油三脂（TG）水平变化34.2%,低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平变化10.9%,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平变化37.2%;中医证候总疗效为83.47%,在三种不同的病型中高胆固醇型疗效最好,高甘油三酯型和混合型次之;病情越轻疗效越好。结论：黑加仑油软胶囊能够明显改善高血脂症的中医证候情况,是一种有效的抗高血脂药物。
