摘要:
目的：建立测定扎那米韦的含量和有关物质的高效液相方法。方法：采用NH2P-50色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-5 mmol·L~（-1）硫酸溶液（60∶40）[用氨水调节pH至（6.2±0.05）];检测波长为234和210 nm;流速为1.0 mL·min~（-1）,柱温为30℃。同时采用液质联用对各杂质进行了结构确证。结果：主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出。在100.10~1 001.0μg·mL~（-1）浓度范围内,扎那米韦与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=5）,最小检测限为25.0 ng·mL~（-1）,含量测定及有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.24%（n=6）与1.24%（n=6）。结论：本法简便、精密、专属、灵敏,可用于扎那米韦含量和有关物质测定。
