摘要:
目的：对生力胶囊治疗肾阴阳两虚证进行临床有效性和安全性评价。方法：采用分层区组、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法，对417例肾阴阳两虚证病例随机分为观察组（n=311）和对照组（n=106），2组病例观察期间禁用其它药物及治疗手段，观察疗程均为4周，比较治疗前后2组患者的总有效率及不良反应。结果：生力胶囊组311例，愈显率为57．88％，总有效率为93．57％；试验对照组106例，愈显率为52．83％，总有效率为89．62％。2组比较，总疗效差异无统计学意义（P〉0．05）；考虑中心效应的影响后，2组愈显率及总有效率差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：临床应用生力胶囊治疗肾阴阳两虚证安全有效。
