摘要:
目的：探讨尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证（下尿路感染）的有效性与安全性。方法：进行分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验。将入选病例分为2组，治疗组（尿通卡克乃其片组）336例、对照组（三金片组）112例；治疗组脱落14例、剔除3例，对照组脱落2例、剔除3例；2组疗程均为7d。结果：尿通卡克乃其片治疗下尿路感染的有效率达99．69％，高于同类产品三金片的93．46％；尿通卡克乃其片对淋证-下焦湿热证的中医症候方面有效率为97．49％，明显高于三金片的78．50％；治疗组与对照组在临床试验中均未出现不良不良反应，也未出现不良事件。结论：尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证（下尿路感染）安全、有效，在临床试验中未出现不良事件，具有明显的治疗优势。
