摘要:
目的：建立HPLC法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量的方法.方法：采用Ultimate XB-C18（150 mmn×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（pH=3.0）-甲醇（95：5）,流速为1 ml·min-1,柱温25℃,检测波长为227nm.结果：氨甲苯酸在2.463～78.826 μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.5%,RSD为0.4%（n=9）.结论：本方法简便准确,重复性好,可用该制剂的质量控制.
