摘要:
[目的]观察艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消化不良（FI））的安全性与有效性。[方法]采用开放、多中心临床试验方法，将44个临床研究机构随机入组的2290例患者作为研究对象，给予口服艽龙胶囊，疗程4周。观察治疗前后症状积分、胃排空不透光标志物检测和各项安全性指标。[结果]中医症状疗效：全分析数据（FAS）集：显愈率56．96％，总有效率94．14％；符合方案的数据（PPS）集：显愈率58．29％，总有效率95．36％。胃排空疗效：临床总有效率FAS数据集36．36％，PPS集35．81％，治疗前排出支数〈11支人群（治疗前异常）胃排空总有效率为FSA集17．71％，PPs集15．72％。[结论]艽龙胶囊治疗肝胃郁热型FD疗效确切，对各项主症及次症都有较好疗效，对有限病例胃排空试验有一定疗效，不良反应轻微且不常见或罕见。
