摘要:
目的建立桑椹颗粒（柠檬酸等）的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法（TLC）对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;使用6mL·L-1磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min-1;检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 201.720 00mg·mL-1;平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。
