摘要:
洛美沙星是极有前途的第 3代 喹诺酮类抗菌药物,对包括绿脓杆菌的革兰氏阴性 菌及阳性菌有广谱抗菌作用,目前,广泛应用于敏感 细菌引起的呼吸道、泌尿生殖道、胆道、肠道、皮肤软 组织感染以及中耳炎、鼻窦炎等治疗,临床常用其盐类。门冬氨酸洛美沙星为其有机酸盐,相对常见的无机酸盐如盐酸洛美沙星而言,对人体的刺激性更小,患者的耐受性更好。但是,目前使用的注射用门冬氨酸洛美沙星水针剂在光照、温度过高时,色泽会加深并出现无抗菌活性的脱羧物沉淀,严重影响产品质量和疗效。为此,本文分析了门冬氨酸洛美沙星冻干粉针剂的处方、制备工艺,将门冬氨酸洛美沙星制成冻干粉针剂后对光、热不敏感,质量稳定,疗效显著,易于保存。
