摘要:
目的：建立同时测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中噻吗洛尔和羟苯乙酯含量的HPLC法。方法：采用C_（18）色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以乙腈（B）-0.1%磷酸溶液（A）（1 000 mL,加三乙胺1 mL,用氢氧化钠试液调节pH至3.9）为流动相,梯度洗脱（0-5 min,78%A;5~5.2 min,78%A→55%A;5.2~10min,55%A;10~11 min,55%A→78%A;11~13 min,78%A）,流速1.0 mL·min~（-1）,检测波长275 nm,柱温35℃,进样量20μL。结果：噻吗洛尔和羟苯乙酯质量浓度分别在6.07~505.99μg·mL~（-1）（r=1.000）和0.37~30.68μg·mL~（-1）（r=0.999 9）范围内呈良好的线性关系,平均回收率（n=9）分别为99.8%（RSD=0.8%和99.8%（RSD=0.9%）。7批样品中噻吗洛尔的含量分别为102.7%、100.4%、99.8%、100.4%、104.1%、98.9%和94.2%,羟苯乙酯的含量分别为0.283、0.286、0.291、0.291、0.434、0.137和0.270 mg·mL~（-1）。结论：该方法经方法学验证,可用于马来酸噻吗洛尔滴眼液的质量控制。
