摘要:
目的建立注射用福莫司汀含量测定及有关物质检查的高效液相色谱测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：Zorbax SB-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.2%磷酸二氢铵（2∶1.5,V/V）;流速：1 ml/min;紫外检测波长：230 nm。结果进样量在0.05～10.00μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998）;福莫司汀平均回收率为99.72%,RSD为0.16%;所检测的有关物质含量约为0.5%。结论该法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可用于注射用福莫司汀含量测定及有关物质检查。
