摘要:
目的：建立HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法：色谱柱为Welch Material XB—C18（4．6mm×150mm，5μm）；流动相为0．05mol·L-1磷酸二氢钠溶液（用三乙胺调节pH值至3．0±0．1）-甲醇（60：40）；检测波长265nm。结果：马来酸氯苯那敏进样量在0．1077～0．6462μg范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000）；平均回收率为99．06％，98．83％，99．14％；RSD为0．93％，0．57％，0．46％（n=3）；精密度、重现性良好。结论：所建方法快速准确，灵敏度高，结果可靠，为本品质量标准的修订和提高提供了基础。
