泛硫乙胺颗粒质量标准研究

《中国现代应用药学》 徐世芳[1];陈爱瑛[1];姜丽霞[1]
摘要:
目的建立泛硫乙胺颗粒的质量标准。方法用高效液相色谱法测定泛硫乙胺颗粒中泛硫乙胺的含量,色谱柱为C18,流动相为甲醇.水(45:55),流速1.0mL·min^-1,检测波长为UV 210nm。用薄层色谱法检查有关物质,以硅胶G为薄层吸附剂,水饱和的丁酮溶液为展开剂,碘蒸气为显色剂。结果泛硫乙胺在313~492μg·mL^-1(n=5)范围内线性关系良好(r=0.9998);日内精密度RSD为0.6%(n=6)。薄层图谱斑点清晰,空白无干扰,检测限为0.6μg。3批样品泛硫乙胺的含量为标示量的98.9%-99.5%,有关物质均小于2%。结论方法准确、重现性好;可用于该品的质量控制。
泛硫乙胺 , 质量标准 , 含量测定 , 有关物质 , 高效液相色谱法 , 薄层色谱法
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