HPLC法测定地红霉素及其肠溶片、肠溶胶囊、肠溶颗粒的含量

《中国药品标准》 张亚杰[1];赫爱萍[1];张斌[2]
摘要:
目的:用HPLC法测定地红霉素及其肠溶片、肠溶胶囊、肠溶颗粒的含量。方法:采用C18色谱柱(5μm,4.6×150mm)为固定相;乙腈—磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41g与磷酸氢二钾6.91g加水至1000ml)—甲醇(44:37:19)为流动相;检测波长为205nm;流速2ml/min;柱温40℃。结果:线性范围为24.384~56,898μg,r=0.9999;平均回收率肠溶片为100.0%(RSD为0.25%),肠溶胶囊为99.98%(RSD为0.06%),肠溶颗粒为100.0%(RSD为0.16%)。本法简便,快速,准确。
肠溶胶囊 , 肠溶片 , 地红霉素 , HPLC法 , RSD , 含量 , 磷酸盐缓冲液 , 颗粒 , 甲醇 , 乙腈
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