头孢拉定胶囊剂通用性近红外定量分析模型的建立

《药物分析杂志》 刘绪平[1,2];冯艳春[1];胡昌勤[1];丁黎[3]
摘要:
目的:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学的方法对头孢拉定胶囊剂进行无损、快速定量分析。方法:以全国不同企业生产的头孢拉定胶囊为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为9751~7498.4cm^-1,回归方法为偏最小二乘(PLS)法。结果:100个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为58.9%~94.5%,交叉验证均方差(RMSECV)为1.70%,相关系数为0.9693。用46个样品进行外部验证,外部验证均方差(RMSEP)为2.24%,平均相对偏差为2.4%。结论:该方法快速、简便,在胶囊壳外面采集光谱即可,结果准确,可用于药品的现场快速分析。
头孢拉定 , 近红外漫反射光谱(NIRDRS) , 偏最小二乘(PLS) , 定量分析
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