摘要:
目的：建立拉曼光谱法鉴别和测定牛磺酸片,并与药典方法比较。方法：以牛磺酸片作为研究对象,用水溶液提取其主成分并过滤,用拉曼光谱仪对样品溶液进行鉴别和含量测定。测定条件：激发波长780 nm,激光强度120 mW,光圈50μm,聚焦高度6.0 mm,分辨率1.0 cm^-1,曝光时间60 s,曝光次数3次,扫描范围0～3 500 cm^-1。结果：牛磺酸质量浓度在5～80 mg·mL^-1范围内与拉曼峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=123.48X＋142.51,相关系数为0.999 2（n=6）;低、中、高3个浓度的平均回收率分别为97.9%、99.5%、100.3%,RSD分别为1.2%、1.7%、0.9%,6个批次样品牛磺酸含量测定结果分别为标示量的99.6%、97.5%、98.7%、98.4%、96.6%、101.5%,与2015年版中国药典标准收载的电位滴定方法测定结果基本一致。结论：本方法操作简单,重复性好,经方法验证,拉曼光谱法可以鉴别牛磺酸片,并能准确测定片剂中的牛磺酸含量,可作为牛磺酸片质量控制的分析方法。
