摘要:
目的：建立以高效液相色谱法测定萘普生缓释片有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）法；色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0．05mol／L的磷酸二氢钾－甲醇－乙腈（40：25：35）磷酸调节PH至3．0为流动相；检测波长为240nm；流速：1．0ml／min；进样量：10μl。结果：萘普生和6－甲氧基－2－萘乙酮的检测限分别为0．103ng和0．168ng，供试品中主峰与各杂质峰之间，已知杂质（6-甲氧基-2-萘乙酮）与其他杂质峰之间分离度均大于1．5。结论：本法简单、专属性强，能有效控制产品质量。
