摘要:
目的：检测蛇胆川贝散生产过程中西贝母碱含量的变化,为生产工艺和质量控制提供实验依据。方法：用Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.02%二乙胺水溶液系统为流动相,流速1.0 mL.min-1;蒸发光散射检测器的漂移管温度40℃,气体流速2.4 L.min-1,增益1。结果：西贝母碱在进样量1.032～20.64μg与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 97）,方法回收率为98.90%（RSD为2.89%）。蛇胆川贝散原料药灭菌前后及制剂成品中含量分别为0.333 6,0.318 6,0.293 0 mg.g-1。结论：本方法快速、简便、准确、重复性好,能快速准确测定制剂过程中的原料药、灭菌后中间品和制剂成品的含量,为本品质量控制提供依据。
