摘要:
胆清片是云南省药物研究所自主研制的国药准字号中药三类新药,具有清化湿热、疏肝利胆的作用;对慢性胆囊炎、肝胆湿热症有显著疗效.产品制剂为传统糖衣片,因生产工艺繁琐,以及生产过程中产尘,生产周期长,劳动强度大.采用铝塑包装时,在储存期间易发生吸湿导致色素迁移,片面花斑等现象.本实验通过对胆清片片芯制备工艺的改进,采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)为薄膜包衣材料对本品的包衣工艺进行改进,将包糖衣变为包薄膜衣,解决了糖衣片存在的问题.结果表明:薄膜衣片在成品质量及生产管理方面有显著改善.
