补脑安神片质量标准提升的研究

《中国药品标准》 费毅琴[1];聂晶[1]
摘要:
目的:对补脑安神片质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法:增加当归制何首乌黄精的薄层鉴别方法;增加制何首乌中二苯乙烯苷的HPLC含量测定方法,所用色谱柱为DIONEX Acclaim 120 C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18∶82),流量为1.0 mL· min-1,检测波长为320 nm;增加朱砂中HgS的含量测定方法。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;二苯乙烯苷进样量在0.03~0.68μg范围内线性关系良好( r=0.9999),平均回收率为95.2%,其RSD为0.80%(n=6);朱砂的平均回收率为97.4%,其RSD为3.1%(n=6)。结论:所建方法简便、准确,能更好地控制补脑安神片质量。
补脑安神片 , 高效液相色谱法 , 滴定 , 薄层鉴别 , 质量标准
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