摘要:
目的评价维胺酯胶囊和异维A酸胶丸治疗中重度寻常痤疮的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、对照临床研究，按痤疮综合分析系统（GAGS）评价痤疮的严重程度，将评分确定为中重度痤疮的患者随机分为维胺酯组（50mg，每日3次）和异维A酸组（10mg，每日2次），于服药前、服药后2、4、6周计数皮损，观察疗效和不良反应。结果共入组227例，计入全分析集（FAS）分析213例，符合方案集（PPS）分析200例。PPS分析治疗后2、4、6周异维A酸组有效率分别为6．0％、29．0％、57．0％：维胺酯组分别为5．0％、20．0％、51．00％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。各随访期皮损数下降值比较，除异维A酸组炎性丘疹和脓疱数下降值高于维胺酯组（P〈0．05）外，粉刺、结节类皮损数两组差异无统计学意义。FAS分析不良反应发生率异维A酸组（68．81％）显著高于维胺酯组（36．53％）（P〈0．001）．常见不良反应如口干、口唇脱屑异维A酸组发生率显著高于维胺酯组（P〈0．001），不良反应的程度也明显重于维胺酯组（P〈0．05）。结论异维A酸和维胺酯治疗中重度痤疮疗效较为一致，但异维A酸治疗炎性皮疹起效较快，同时其常见不良反应也多于维胺酯。
