摘要:
目的比较不同生产厂家妇科止带片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法参照日本＂药品品质再评价＂在溶出度中所拟定的模拟人体消化道内体液的4种溶出介质及溶出度实验条件的规定,考察了不同药厂妇科止带片在4种溶出介质中的体外溶出情况,并进行了比较。结果 7家药厂的妇科止带片只有1家的在4种溶出介质中的溶出状况均较好,且在60 min时,在溶出介质Ⅰ、Ⅳ条件下的累积溶出百分率大于65%,在溶出介质Ⅱ、Ⅲ条件下的累积溶出百分率大于80%;其他药厂的妇科止带片在4种溶出介质中的溶出状况不尽相同。在溶出介质Ⅱ、Ⅲ的条件下,7家药厂的妇科止带片在60 min时的累积溶出百分率均大于65%,综合比较,在溶出介质Ⅲ条件下的溶出状况较佳。结论不同厂家生产的妇科止带片的体外溶出差异较大;其质量水平差异显著。
