大活络丸加减治疗股骨头坏死痰瘀阻络证的疗效及安全性

目的：探讨大活络丸加减治疗早中期股骨头坏死（ONFH）痰瘀阻络证的疗效及安全性。方法：将180例（317髋）患者随机分为中药组、西药组和中西药组,各60例。分别给予大活络丸加减,双氯芬酸钠,大活络丸加减联合双氯芬酸钠治疗,疗程均为6个月,随访6个月。观察各组患者治疗前后髋关节功能评分量表（harris hip joint function scale,Harris）,影像学指标量表和中医证候积分;检测血清白细胞介素-1β（interleukin-1β,IL-1β）,肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）,超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）和C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）的变化;比较各组有效率、随访6个月复发率和安全性指标。结果：研究期间中药组脱落3例,5髋;西药组脱落5例,8髋;中西药组脱落4例,7髋。中西药组总有效率高于中药组和西药组（P〈0.05）;中西药组Harris,影像学指标和中医证候积分,血清IL-1β,TNF-α,SOD和CRP含量改善优于中药组和西药组（P〈0.05）,中药组与西药组比较无明显差异。有效患者随访复发率比较中西药组〈中药组〈西药组（P〈0.05）。安全性比较西药组〈中西药组〈中药组（P〈0.05）。结论：大活络丸加减治疗ONFH痰瘀阻络证的疗效与双氯芬酸钠无明显差异,说明其具有有效性,且安全性评价优于双氯芬酸钠;大活络丸加减联合双氯芬酸钠治疗ONFH痰瘀阻络证具有协同增效的作用,且可降低双氯芬酸钠的不良反应。