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学术文献
哮喘片微生物限度检查法的建立及方法学验证
哮喘片微生物限度检查法的建立及方法学验证
来源:
《中国实验方剂学杂志》
作者:
霍昕[1];黄晓琦[2];刘建华[1];高玉琼[1];刘波[1]
摘要:
目的:建立哮喘片微
生物
限度检查的方法并验证。方法:按2010年版《中国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金
黄色
葡萄
球菌、黑曲霉和白色念珠菌对哮喘片进行微
生物
限度检查方法学验证试验。结果:哮喘片对细菌中的金
黄色
葡萄
球菌、枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用。结论:本品对细菌的计数方法为培养基稀释法;霉菌、
酵母
菌计数方法为平皿法;控制菌检查可采用常规法检验。该方法用于哮喘片的质量控制有效、可行。
关键词:
哮喘片 , 微生物限度检查法 , 验证
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