摘要:
目的:了解贝诺酯片溶出度与人体内血药浓度的相关性,建立溶出度测定法。方法:用1%十二烷基硫酸钠溶液为溶剂,桨法测定,45min时取样,紫外分光光度法测定贝诺酯片溶出度;贝诺酯片人体内血药浓度是以对二甲氨基苯甲醛为内标,用HPLC法分别测定血浆中扑热息痛与水杨酸的含量,数理统计贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数的相关性。结果:贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数AUC、Cmax相关性显著[相关系数(r)分别为0.968与0.985(n=5),查表r0.01,3=0.959]。结论:建立的贝诺酯片溶出度测定法可有效地控制药品的质量。