通窍耳聋丸的质量标准研究

《中国当代医药》 王艺纯;唐秋竹
摘要:
目的建立通窍耳聋丸的质量控制标准。方法对通窍耳聋丸中各味药材进行显微鉴别,并对柴胡、龙胆进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定龙胆苦苷含量。采用Phenomenon Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水(25∶75);流速为0.8 ml/min;检测波长270 nm;柱温35℃。结果显微鉴别特征专属,薄层色谱斑点清晰阴性对照无干扰;龙胆苦苷在0.091-0.912μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);平均回收率为99.9%(n=6),RSD=1.2%。结论本方法易于操作,结果准确,重现性良好,可用于通窍耳聋丸制剂的质量控制。
通窍耳聋丸 , 质量控制 , 显微鉴别 , 薄层色谱 , 高效液相色谱法
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