棓丙酯注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的探讨用细菌内毒素检查法检查棓丙酯注射液的热原,提高内毒素的检出率。方法利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的棓丙酯注射液进行干扰试验,全面考察棓丙酯注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果试验证明棓丙酯注射液最大不干扰浓度为稀释2倍,最佳试验浓度为稀释4倍。结论棓丙酯注射液内毒素限值按0.5EU·m L^-1进行细菌内毒素检查安全可靠。