摘要:
目的：建立同时测定复胆片中茶碱和马来酸氯苯那敏的含量方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为Sepax GP-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈为流动相A,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺,磷酸调p H至3.5）为流动相B,进行梯度洗脱。结果：茶碱的浓度在19.9-139.3μg/m L与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999,9）,平均回收率为99.51%,RSD%为1.07%（n=9）;马来酸氯苯那敏浓度在3.43-24.01μg/m L与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999,9）,平均回收率为98.84%,RSD%为0.99%（n=9）。结论：本方法简便、快速、重现性好,两组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于该制剂中茶碱和马来酸氯苯那敏的含量测定。
