摘要:
目的:完善气滞胃病片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的延胡索、白芍、甘草、枳壳、香附;采用HPLC法测定制剂中白芍、枳壳、延胡索的含量。白芍、枳壳含量采用Waters C_(18)色谱枉(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86),流速为1.0 ml·min(-1),检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl;延胡索含量采用迪马C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.17%磷酸溶液(26:74),检测波长为280 nm,流速为1.0 ml·min(-1),柱温为30℃,进样量为10μl。结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中芍药苷、柚皮苷的线性范围分别为0.098 7~1.973 8μg(r=0.999 9)和0.054 7~1.641 0μg(r=0.999 9),回收率分别为99.3%(RSD=0.81%,n=6)和99.1%(RSD=0.57%,n=6)。含量测定方法中延胡索乙素的线性范围为0.050 6~1.215 6μg(r=0.999 9),回收率为98.4%(RSD=1.2%,n=6)。结论:所建方法简单、可靠,可用于气滞胃痛片的质量控制。