骨刺片的质量标准研究

《中国药品标准》 曹玲[1];冯有龙[1];王亚超[2];陈家进[3]
摘要:
目的:修订骨刺片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对鸟头碱进行限量检查。采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.01mol·L^-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L^-1。磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长260nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.06111~6.111μg(r=0.9997)、0.04036—4.036μg(r=0.9992);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9)。结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法。
骨刺片 , 质量标准 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法
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