摘要:
目的对加味脑乐静合剂的稳定性进行研究,探讨pH值的变化与微量沉淀形成的关系,确保本品安全有效使用.方法样品室温下存放,对其pH、沉淀形成及化学成分进行为期2年的跟踪检测.化学成分的定性用TLC和HPLC法,葛根素含量测定采用HPLC法,外标法定量(mg/mL).结果获得了沉淀和液体部分各自的TLC和HPLC特征图谱.在薄层上可以清楚地检识出甘草和葛根的斑点,在HPLC谱中可以清楚地检识出葛根素的特征峰;随着贮存时间的延长,沉淀的量稍有增加,而pH值略有下降.结论该液体制剂在贮存期间基本稳定,所获实验数据可为本品的进一步研究提供参考.
