摘要:
目的：观察富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、双模拟、多中心、平行对照的方法。试验组采用富马酸卢帕他定片＋氯雷他定模拟片；对照组采用氯雷他定片＋富马酸卢帕他定模拟片，连续用药14d。疗程结束时以症状体征总积分下降值、综合疗效改善百分率来评估其临床疗效，以不良事件、实验室检查等来评估其安全性。结果：共有236例患者纳入全分析集，试验组（n=117）及对照组（n=119）的症状体征总积分下降值分别为（7．2±2．6）和（7．0±2．4），综合疗效改善百分率分别为95．73％和96．64％（P〉0．05）。53例患者发生86例次不良反应（试验组24人38例次，对照组29人48例次），主要表现为口干、头晕、嗜睡、乏力等。2组间不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。无一例严重不良事件发生。结论：富马酸卢帕他定片可有效控制过敏性鼻炎症状，疗效显著，安全性好。
