摘要:
目的：评价富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎临床有效性和安全性试验设计：随机、双盲、阳性药平行对照。方法：将入选的过敏性鼻炎患者144例：随机分为试验组72例，对照组72例。试验药：富马酸卢帕他定片，每次1片，每日1次，对照药：盐酸西替利嗪片，每次1片，每日1次，观察周期14天。疗效性指标：过敏性鼻炎症状、体征。安全性指标：一般体格检查，血尿常规，肝肾功能，心电图，不良事件。研究结果：分析结果：两组病人用药后2周临床疗效等级的比较差异无统计学意义（P=0．8303）；临控率对照组66．20％，试验组64．79％，两组间比较差异无统计学意义（P=0．8906）。有效率对照组91．55％，试验组90．14％，两组间比较差异无统计学意义（P=0．8173）。安全性分析：两组病人用药后不良反应情况：不良反应发生率对照组5．63％，试验组2．82％，两组间比较差异均无统计学意义。结论：富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎安全、有效。
