摘要:
目的：建立高效液相色谱法测定尿多酸肽注射液中5-羟基吲哚乙酸和4-净基苯乙酸的含量。方法：采用C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相A为1％的三氟乙酸溶液，B为乙腈一甲醇（75：25）；流速1．0mL·min^-1，梯度洗脱；检测波长：275nm；进样量：20μL；柱温：40℃。结果：被测组分与相邻峰完全分离；5-羟基吲哚乙酸的线性范围为4—400ng（r=0．9995），最低检测限为0．3ng，精密度的RSD均小于1．89％（n=3），平均回收率为（102．2±1．5）％（n=9）；4-羟基苯乙酸的线性范围为100—2800ng（r=0．9999），最低检测限为1．2ng，精密度的RSD均小于0．72％（n=3），平均回收率为（96．64±1．14）％（n=9）。结论：方法简便灵敏，结果准确可靠，已用于尿多酸肽注射液的质量控制。
