高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂中草酸的含量

目的：采用高效液相色谱法测定奥沙利铂中草酸的含量。方法：采用ShimadzuC18柱（150mm×4．6mm，5．0μm），以磷酸盐缓冲液[1．36g磷酸二氢钾加入10mL四丁基氢氧化铵溶液（32％）中，加水稀释至1000mL，用磷酸调pH至6.0]-乙腈（80：20），流动相；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为205nm。结果：样品A中草酸的量约为0．04％，样品B中草酸的量约为0．3％，样品C中草酸的量约为0．15％，样品D中草酸的量约为0．02％，样品E中草酸的量约为0．05％。结论：厂家一的产品、进口产品及厂家四的产品中草酸的含量均符合欧洲药典标准要求（〈0．1％），厂家二和厂家三的产品不符合欧洲药典要求。