摘要:
目的研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法22例健康男性志愿者,随机分成2个序列。交叉单剂量口服20mg盐酸氟西汀分散片或胶囊,定时取血样,以液相-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度,并对2种制剂进行生物等效性评价。结果口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后,氟西汀的Cmax分别为(16.96±5.40)和(17.02±4.73)ng/ml;Tmax分别为(59.6±18.9)和(61.3±20.0)h。AYC0→∞分别为(971.08±541.48)和(1018.72±583.46)ng/h·L^-1;t1/2分别为(6.8±1.7)和(6.1±1.2)h。口服2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为(20.05±10.33)和(19.55±8.10)ng/ml;Tmax分别为(74.6±53.1)和(80.0±56.4)h;AUC0→∞分别(6171.86±3320.18)和(6312.87±3025.06)mg/h·L^-1;t1/2分别为(155.6±40.7)和(165.7±65.7)h。结论20mg盐酸氟西汀分散片和20mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。