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学术文献
优选氯雷他定胶囊制粒工艺
优选氯雷他定胶囊制粒工艺
来源:
《流程工业》
作者:
徐鹏[1];王倩[1];徐娟[1]
摘要:
为改善氯雷他定胶囊的溶出度,对制粒工艺进行研究——采用L9(34)正交试验,选择
十二烷基硫酸钠
、
羧甲基淀粉钠
、
微粉硅胶
3个因素,以氯雷他定胶囊颗粒性状、颗粒水分、化学鉴别、有关物质、溶出度检测、
含量
均匀度、
含量
检测和微
生物
限度为考察指标,优选制粒工艺。最佳制粒工艺为
十二烷基硫酸钠
0.5%、
羧甲基淀粉钠
20%、
微粉硅胶
1%。结论:优选的氯雷他定胶囊制粒工艺合理、重现性好、稳定性强,能够用于氯雷他定胶囊生产。
关键词:
制粒工艺 , 氯雷他定 , 胶囊 , 十二烷基硫酸钠 , 羧甲基淀粉钠 , 微生物限度 , 正交试验 , 化学鉴别
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