优选氯雷他定胶囊制粒工艺

《流程工业》 徐鹏[1];王倩[1];徐娟[1]
摘要:
为改善氯雷他定胶囊的溶出度,对制粒工艺进行研究——采用L9(34)正交试验,选择十二烷基硫酸钠羧甲基淀粉钠微粉硅胶3个因素,以氯雷他定胶囊颗粒性状、颗粒水分、化学鉴别、有关物质、溶出度检测、含量均匀度、含量检测和微生物限度为考察指标,优选制粒工艺。最佳制粒工艺为十二烷基硫酸钠0.5%、羧甲基淀粉钠20%、微粉硅胶1%。结论:优选的氯雷他定胶囊制粒工艺合理、重现性好、稳定性强,能够用于氯雷他定胶囊生产。
制粒工艺 , 氯雷他定 , 胶囊 , 十二烷基硫酸钠 , 羧甲基淀粉钠 , 微生物限度 , 正交试验 , 化学鉴别
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