国产头孢地尼分散片生物等效性研究

目的评价头孢地尼分散片与参比胶囊的生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机交叉口服200 mg的头孢地尼分散片和参比胶囊,采用反相高效液相色谱法测定血浆中头孢地尼药物浓度。数据经DAS程序处理,得头孢地尼药动学参数。结果头孢地尼分散片及参比胶囊的主要药代动学参数分别为：Cmax（1.34±0.44）、（1.37±0.39）mg/L;tmax（3.1±0.6）、（3.6±0.8）h;AUC0→12（6.45±2.01）、（6.48±1.92）mg.h.L-1;AUC0→∞（6.56±2.05）、（6.64±1.94）mg.h.L-1;t1/2（1.55±0.22）、（1.66±0.36）h。分散片的相对生物利用度（100.08±15.30）%。结论头孢地尼分散片与参比胶囊具有生物等效性。