舒必利片溶出度变化与原料的关联性研究

《中国现代应用药学》 蒋林波[1]
摘要:
目的通过舒必利片溶出度变化与原料的关联性研究,找出导致舒必利片溶出度下降的原因。方法以50%乙醇对研究中的3批舒必利原料重结晶,对比样品重结晶前后熔距的变化,确认原料批与批之间是否存在差异。结果重结晶后,3批原料含量基本不变,但与溶出度变化相关批次的原料,其熔距由2.3℃缩短为0.5℃,说明原料之间存在差异。结论实验结果和文献分析得出的结论认为,舒必利可能存在多晶型现象。导致舒必利片溶出度下降的原因,可能与舒必利的混晶原料发生转晶作用有关。
舒必利片 , 溶出度 , 原料 , 关联性 , 熔距 , 多晶型
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