一测多评法在舒肝健脾丸质量控制中的应用

《中国实验方剂学杂志》 董宇[1];陈新[1]
摘要:
目的:建立舒肝健脾丸一测多评的测定方法,验证此方法在舒肝健脾丸质量评价中应用的准确性、适应性和可行性。方法:将舒肝健脾丸为研究对象,以橙皮苷为内参物,建立橙皮苷与柚皮苷、柑属苷B的相对校正因子,并将校正因子应用于橙皮苷、柚皮苷和柑属苷B的含量测定,实现一测多评;同时采用外标法测定上述3种黄酮类成分的含量,比较计算值与实测值的差异。结果:线性考察Y橙皮苷=56644X-2272.9(r=0.9998);Y杣皮苷=41070X+779.59(r=0.9999);Y柑属苷B=33619X+2289.8(r=0.9999),线性关系良好;校正因子,柚皮苷RSD0.286%,柑属苷BR.SD0.259%;阴性无干扰,专属性良好;精密度,橙皮苷RSD0.48%,柚皮苷RSD1.02%,柑属苷BRSD0.97%;重复性,橙皮苷RSD0.94%,柚皮苷RSD0.89%,柑属苷BR.SD1.27%;回收率,橙皮苷平均回收率99.26%,RSD0.90%,柚皮苷平均回收率99.30%,RSD0.92%,柑属苷B平均回收率98.34%RSD0.78%,该方法准确、可靠;一测多评法柚皮苷含量为6.11,6.09,6.13mg·g-1,柑属苷B为4.96,4.93,4.99mg·g-1,外标法柚皮苷含量为6.12,6.08,6.17mg·g-1,柑属苷B为4.98,4.95,5.01mg·g-1,两种方法含量测定结果差异不显著。结论:一测多评法可同时对疏肝健脾丸中的橙皮苷、柚皮苷和柑属苷B进行含量测定,该方法简便、准确、可靠,可有效提高疏肝健脾丸的质量水平。
一测多评 , 高效液相色谱 , 相对校正因子 , 舒肝健脾丸
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