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| 批准文号 | 厂家 | 批准日期 |
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| 国药准字H41022833 | 上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司 |
2010-12-10
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| 国药准字H51021112 | 九寨沟天然药业集团有限责任公司 |
2015-12-28
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| 国药准字H13021128 | 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 |
2015-09-29
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| 国药准字H11020053 | 华润紫竹药业有限公司 |
2015-10-12
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| 国药准字H33021738 | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
2015-06-10
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| 国药准字H44020381 | 广州白云山光华制药股份有限公司 |
2015-06-05
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| 国药准字H50020121 | 西南药业股份有限公司 |
2010-07-12
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| 国药准字H23020316 | 哈药集团三精制药四厂有限公司 |
2010-06-21
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| 国药准字H37020332 | 山东新华制药股份有限公司 |
2015-03-20
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| 国药准字H51022119 | 成都第一药业有限公司 |
2015-08-11
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成人常用量 口服：常用0.125~0.5㎎，每日－次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6~8小时给药0.25㎎，总剂量0.75~1.25㎎/日；维持量，每日－次0.125~0.5㎎。小儿常用量 口服：本品总量，早产儿0.02~0.03㎎/㎏；1月以下新生儿0.03~0.04㎎/㎏；1月~2岁，0.05~0.06㎎/㎏；2~5岁，0.03~0.04㎎/㎏；5~10岁，0.02~0.035/㎏；10岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3次或每6~8小时给予。维持量为总量的1/5~1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予－定剂量，经6~7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按5.5ug/㎏给药，也能获得满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。
不良反应（1） 常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。（2） 少见的反应包括：视力模糊或"色视"，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。（3）罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。（4）在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延长。
注意事项（1） 不宜与酸、碱类配伍。（2） 慎用：① 低钾血症；② 不完全性房室传导阻滞；③ 高钙血症；④ 甲状腺功能低下；⑤ 缺血性心脏病；⑥ 心肌梗死；⑦ 心肌炎；⑧ 肾功能损害。 （3） 用药期间应注意随访检查：① 血压、心率及心律；② 心电图；③ 心功能监测；④ 电解质尤其钾、钙、镁；⑤ 肾功能；⑥ 疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1－2天中毒表现可以消退。 （4）应用时注意监测地高辛血药浓度。（5）应用本品剂量应个体化。
| 地高辛 | DIGOXIN | 3β-[[O-2,O-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代]-12β,14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯 |
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