头孢克洛混悬液

Cefaclor Suspension

头孢克洛混悬液

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名称 头孢克洛混悬液
英文名称 Cefaclor Suspension

    头孢克洛混悬液说明书

    用法用量

    儿童常用剂量:20-40mg/kg/天, 分三次口服。如果轻微的尿路感染、中耳炎,剂量应为20mg/kg/天,每天2?3次,如果严重感染,如严重的中耳炎或严重的细菌感染,剂量应为40mg/kg/天,分三次口服。6岁或6岁以下儿童每日最大剂量不宜超过1g。成人及10岁以上儿童常用剂量:250mg,每8h一次,严重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染剂量可加倍。正常人服用4g/天,连服28天是安全的,但是日用量不得超过此值。在治疗??溶血性链球菌感染时,给予至少10天头孢克洛治疗量。

    不良反应

    与头孢克洛治疗有关的不良反应有:过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1%)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在0.5%以下。曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%),在总的临床试验8,346例中有2例(0.024%)〔在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在副作用的自动报告38,000例中有1例(0.003%〕。在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究,平均住院时间为2?3天)。在这些需要住院的病人中,入院时其综合症从轻微至严重不等,儿童中严重反应发生率较多。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应(包括Stevens?Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道,有青霉素过敏史的病人,可能更常发生过敏反应。胃肠道综合症:发生率约2.5%,其中包括腹泻(70例中占1例)。曾有恶心、呕吐的报道。伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现。有报道,在使用大量广谱抗生素后,会引起伪膜性肠炎。暂时性肝炎,罕见于报道。胆汁郁积性黄疸曾有报道。其它与治疗有关的副作用包括:嗜酸粒细胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例);血小板减少或可逆性间质性肾炎有报道。念珠菌病曾有报道。因果关系未明确:中枢神经系统副作用:机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道。曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息。肝脏副作用:AST(SGOT),ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。异常的肝功试验曾有报道。造血系统:正如对其它β内酰胺类抗生素的报道一样,本品可引起短暂性淋巴细胞增多、白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,血管性水肿曾有报道。肾脏:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到0.2%)或尿分析异常(人数不到0.5%)。异常的肾功能试验曾有报道。某些头孢菌素可以引起癫痫病,特别是肾功能不全病人又未减少剂量时,如果发生与药物治疗有关的癫痫,应该停药。如果临床需要,可给予抗惊厥药。

    注意事项

    一般注意事项:长期使用头孢克洛,会使不敏感菌株大量繁殖。因此,对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生二重感染,必须采取适当措施。曾有报道,用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验呈直接阳性。有报道,在使用头孢克洛治疗时,发现库姆斯试验呈直接阳性。必须认识到。例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验,库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。存在严重肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3~2.8小时。对于中度至严重肾功能受损病人,剂量通常不变。在这种情况下,头孢克洛的临床经验有限,因此,应进行仔细的临床观察和实验室研究。对于有胃肠道病史(特别是结肠炎)的病人,开抗生素(包括头孢菌素)的处方要慎重。警告:在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛、头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在β内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应使用适当的药物(例如加压胺、抗组胺药或皮质类固醇类药)来治疗。对于显示某种类型过敏(尤其对药物)的病人,应慎用抗生素(包括头孢克洛)已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包含大环内酯类抗生素、半合成青霉素和头孢菌素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的病人发生腹泻,考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命,程度不同,对于轻微的伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。

    头孢克洛混悬液主要成分
    头孢克洛 CEFACLOR (6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

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