医疗器械分类

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8月1日，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。新规落地，对医疗器械监管提出新的要求。业内分析，新《分类目录》的实施将是一次“牵...

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），原国家食品药品监督管理总局于2017年8月...

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），原国家食品药品监督管理总局于2017年8月...

       从去年颁布的公告到今年，公告基本上已经快1年缓冲期了，下个月（2018年8月1日），就实施新的医疗器械分类目录了。本次目录变更与之前的目录有...

近日，国家药品监督管理局官网发布了《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》（药监办【2018】10号），将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理。 《通知...

国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）已于8月31日正式发布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。 一项新政策或法规...

　　医药网9月28日讯　随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的风险变...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：   　　为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管...

　　随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的风险变化加以分析，科学判断...