话题:

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

国家药监局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

国家药监局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知 (药监综械管〔2018〕35号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局...
图解政策 | 一图读懂《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之七

图解政策 | 一图读懂《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之七

日前,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,共九章八十条,自2019年1月1日起施行。
图解政策 | 一图读懂《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之八、九

图解政策 | 一图读懂《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之八、九

日前,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,共九章八十条,自2019年1月1日起施行。
药监局贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》通知

药监局贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》通知

  来源:药监局 整理:飞易达   《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号,以下简称《办法》)已发布,自2019年1月1日...
图解政策丨一图读懂《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之一

图解政策丨一图读懂《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之一

日前,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,共九章八十条,自2019年1月1日起施行。
解读 | 具体如何实施?解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

解读 | 具体如何实施?解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布...
有何新要求?解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

有何新要求?解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

建章立制推进我国医疗器械不良事件(以下简称“不良事件”)监测和再评价管理工作——日前,国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评...
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布,任何单位和个人都有权报告不良事件

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布,任何单位和个人都有权报告不良事件

《办法》完善了不良事件监测制度,强化持有人直接报告不良事件的义务。来源 | 中国县域卫生 综合国家药品监督管理局、中国医药报等消息报道 为加强医疗器械不良...
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》正式发布!

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》正式发布!

为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管...
【行业动态】《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》正式发布!

【行业动态】《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》正式发布!

为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管...