国家药监局

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行） 一、引言（一）背景与目的随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）一...

爱美之心，人皆有之。目前，激光治疗、护肤等医美项目受到消费者的追捧。医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”、“医美面膜”或者被冠以“医...

国家药监局近日正式印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》（以下简称《实施方案》），全面扎实推进药品...

联影医疗大动作12月19日，国家药监局发布消息称，近日国家药监局批准上海联影医疗科技有限公司研制的创新医疗器械 “正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统...

什么是药品不良反应？药品不良反应报告数量越多是否药品安全性就越差？近日，由国家药监局综合司指导，中国健康传媒集团制作的《药监新时代 司局长访谈》如约与观众...

2019年12月9日，复宏汉霖（香港联交所代码：2696）宣布，公司自主研制的HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合HLX07（重组抗EG...

来源｜中国药闻国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年第103号）《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由...

国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年 第103号）《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由第十三届全国...

年终将至，又到了各大药企总结展望之时，而对于药品质量的监察，药监部门却未曾松懈。就在昨日，不，是前日，国家药监局官网又发布了40家企业生产的57批次药品不...

　　医药网11月21日讯　11月19日，国家药监局发布两则公告，分别修订脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书。 　　公告要求，所有脑苷肌肽注射液、复...