图说双膦酸盐及因卡膦酸

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双膦酸盐(BPS)作为恶性肿瘤骨转移的基础治疗药物,通过抗骨吸收,持续有效缓解疼痛,改善骨相关事件(SREs),提高患者的生存率和生活质量。


恶性肿瘤流行病学

2019年1月,国家癌症登记中心发布最新恶性肿瘤流行病学,数据表明:我国现有恶性肿瘤患者约1200万人,年增加392万人,年死亡患者200万人,年净增加约190万患者(15.8%)。

双膦酸盐全国市场规模
据IMS数据,2018年全国使用双膦酸盐患者约400万人次,其中:江苏、山东、河南、广东、浙江、河北均达到20万人次/年以上;上海、北京、湖南、四川、辽宁、湖北也达到10万人次/年以上。

双膦酸盐市场结构

根据米内网数据,经推算,2018年全国使用双膦酸盐的400万人次中,有21.8%仍在使用第一代和第二代双膦酸盐,使用唑来膦酸的患者人次占56.2%。

因卡膦酸作为新进入市场的3+代双膦酸盐仍处在替代其他BPS的导入阶段,成长性高,市场潜力巨大。

双膦酸盐使用量/人次

根据J省样本医院数据,2018年27.94万人次共使用双膦酸盐40.72万支(折合因卡膦酸二钠5mg),人均使用量为1.5支,与规范治疗用量有一定差距,市场仍有挖掘的空间。

双膦酸盐医院微观市场

根据J省样本医院数据,省级综合三甲医院、省级肿瘤医院月均使用双膦酸盐800(最低)-1640(中位)-2500(最高)支(折合因卡膦酸二钠5mg),覆盖率为95%;三级/市级综合医院、市级肿瘤医院为320-510-800支,覆盖率77%;县级综合医院46-176-300支,覆盖率36%。

因卡膦酸 — 第3代+BPS

第三代(及第3代+)双膦酸盐体外抗骨吸收活性有差异,临床数据表明体外活性差异没有在临床疗效方面得到反映,BPS改善骨相关事件疗效类似。

但是,各种BPS在安全性方面差异很大。因卡膦酸作为3+代BPS,相比第一代和第二代更有效持续缓解疼痛,改善SREs,提高患者生活质量;相比其他第三代BPS,炎症反应、肾毒性及下颌骨坏死等严重不良反应发生率更低,治疗窗(肌酐清除率<60亦可使用)更宽泛,适宜恶性肿瘤患者早期、长期、规律使用。

根据米内网中标数据,2018年各种BPS中标企业数如图所示,除因卡膦酸独家中标外,其他BPS均有多家企业竞争,帕米膦酸和唑来膦酸的竞争更为激烈。