新政之下，兽药企业要严格遵守的要求

广东省农业农村厅兽医与屠宰管理处副处长于秋楠，12月14日在广东省动物保健品协会第六届第四次会员大会上表示，非洲猪瘟、抗生素减量化、新建厂标准要求提高、新版GMP要求等一系列问题对企业影响很大，对于省农业厅不能解决的问题，于秋楠指出将会整理汇总通过协会或者省农业厅办公室上报给农业农村部，做好后续服务工作。大环境的影响给企业带来压力，因此企业要练好“内功”做到更好，否则很容易被淘汰。

在新环境、新形势、新政策的要求下，于秋楠表示企业要做好企业管理，要严格遵守以下要求：

严格按照GMP规范组织生产，把好兽药质量关；

及时上传兽药产品的二维码信息，做到信息合法、准确、清晰；

严禁在为批准的兽药车间生产兽药及未在批准的生产线生产兽药，严禁在生产区内生产非兽药；

兽用疫苗生产企业非法生产非洲猪瘟疫苗或者代加工生产厂房实验室生产加工此产品；

加强学习兽药管理条例以及兽药GMP的一些标准，尽快熟悉并了解新版GMP及时谋划企业发展的定位，规划企业的迁址、生产线等事项；

加强日常生物安全管理，实验室有毒危险品使用及生物安全等，涉及到实验室生物安全的要严格按照操作规程进行试验，防止病原你微生物泄露等事故发生；

日常生产管理中遇到的问题及时沟通，了解有关的政策和规定少走弯路加强科技创新；

兽药行业产品同质化竞争严重，利润微薄，技术创新和核心竞争力不够强差异化竞争不明显，企业发展要做出属于自己的特色在科技创新上有所突破；

企业负责人认真谋划未来企业发展目标，做出特色兽药，做好优质兽药，做响品牌兽药。

新背景下，兽药的创新出路

最近，农业农村部明确表示药物饲料添加剂将在2020年全部禁止使用。饲料端“禁抗”，养殖端“减抗、限抗”大势已定，在此背景下，兽药创制的出路的在哪里，业内人士建议如下：

兽用生物制品包括疫苗、生物兽药等，其选用微生物等生物材料制备，具有效果好、无残留等优点。其中疫苗是防控传染病的有力武器。疫苗使用符合“预防为主，防重于治”的防控理念，是“禁抗、限抗、减抗”背景下，兽药创制的热点与重点。但目前疫苗研发与产业需求之间仍然存在诸多问题，表现为：新发传染病没有疫苗，比如非洲猪瘟、猪圆环病毒3 型、塞内卡病毒病、鸭细小病毒病、禽腺病毒4 型、鹅星状病毒等，应限时开展新发动物传染病疫苗研发与注册；传统疫苗急需改进，包括采用基因工程技术，研发标记疫苗等标记疫苗；疫苗工艺需要升级，比如采用超滤浓缩技术提高疫苗抗原含量，采用高密度发酵与生物反应器提高疫苗产量等。生物兽药包括干扰素、转移因子、抗菌肽等，其采用基因工程技术或选用动物组织人工提取获得，效果确实，无残留，但也存在半衰期短、稳定性差等缺点，需通过改变工艺提高其疗效。

中兽药是我国传统文化的瑰宝，其具有效果优、残留少等优点，在动物疾病防控中占有一席之地。但中兽药研发也存在药效成份不清楚等限制。利用现代技术，开展中兽药有效成份筛选，对开发现代中兽药具有重要意义。另外，对传统经典中药方剂进行制剂工艺研究，提升产品质量，改良为超微粉剂、口服液等剂型，并建立适合现代化工业生产的制剂工艺流程，符合量化生产标准，将传统中药方剂保护现代畜禽健康养殖的作用发挥至最大。

开发微囊化等剂型，利用纳米技术和基于氢键的药物晶体工程技术对药物有效成分进行创制和研究，以期获得高效低毒、口服顺应性好的新产品，改善药物口服性差和渗透性差等不足，减少化学药物使用量。