【正清学术研究】针刺相互配合复方青藤碱注射剂穴位注射治疗膝盖骨骨性关节炎的临床医学观查

正清制药

膝骨性关节炎( Knee Osteo Arthritis,KOA) 别称膝增生性关节炎、膝退行性关节炎骨关节炎,中医学称之为膝痹,是中老年普遍的骨节变病,女士超过男士,人体胖人患病率更高。临床医学以关节痛、肌肉僵硬和主题活动受到限制、伴或不伴骨节发胀为具体表现。该病病理学体制未有统一认识,一般觉得在多种要素功效下,股关节的退行性病变是其病发的直接原因。现阶段中西医结合对该病的传统治疗方式 较多,都有优点,现代科学关键有给与非甾体类感冒药、内服氨基葡萄糖或关节囊内打针全透明酸钠维护肋软骨等治疗方式。无菌性炎症引起的痛疼是 KOA 关键的临床表现,中医针灸临床医学有时候为尽早减轻痛疼,常需相互配合短期内应用非甾体类药抗感染止疼,因存有负作用,非甾体类药应用遭受了限定。小编在针刺基本上相互配合应用复方青藤碱注射剂开展抗感染治疗,并与非甾体类感冒药作随机对照观查,现汇报以下。01临床医学材料1.1 一般材料膝骨关节炎病人 86 例均为珠海市斗门区侨立中医医院中医针灸康复医学科 2010年1月至2012年12 月期内医院门诊或门诊病人。将 86 例病人选用随机数字表法任意分成针刺穴位注射组和针刺西药组,一组 43 例。针刺穴位注射组中男 12 例,女 31 例;年纪最少 45 岁,较大70 岁;现病史最短 1.5 年,最多 13 年;休重较轻 47.5 kg,最大 80 kg。针刺西药组中男 14 例,女 29 例;年纪最少 42 岁,较大 68 岁;现病史最短 1 年,最多 13 年。2组病人在性別、年纪、现病史、休重等层面经应用统计学解决,差别均无应用统计学实际意义( 均 P > 0.05),见表 1,具备对比性。最终具体进行观查 80 例,6 例 掉下来,在其中针刺穴位注射组 3 例( 因自主吃药、家务事、缘故模糊不清终断治疗各 1 例) ,针刺西药组 3 例( 因家务事、生病、缘故模糊不清终断治疗各 1 例)。1.2 确诊规范参考 1986 年英国风湿研究会强烈推荐的膝盖骨骨性关节炎确诊规范。①在就医前 1 月内膝关节痛 ≥14天;②骨节主题活动时会磨擦声响;③膝盖骨晨僵時间 ≤30 min;④年纪≥40 岁;⑤膝盖骨普遍压疼,伴随绞锁或发胀;⑥X线平片( 站起或沙袋绑腿位) 示膝盖骨骨节空隙变小,骨端边沿有骨赘产生。合乎①②③④⑤或①⑥者可确诊为膝盖骨骨性关节炎。1.3 列入规范①合乎左右确诊规范;②痛疼視覺模拟量输入表( VAS )低于或相当于 7 分;③Kellgren-Lawrence gradeⅠ~Ⅲ 级的影像诊断直接证据;④治疗前 3 月曾有标准服食氨基葡萄糖胶襄 4~6 周及打针玻璃酸钠注射剂 3~5 次,痛疼减轻不显著者;⑤同意接纳任意排序并接纳 2 周治疗及进行治疗后、治疗后 2 周、治疗后 1 月、治疗后 3 月疗效评定;⑥无比较严重心、肝、肾及血夜系统软件等关键内脏器官病症者,签定知情同意书。1.4 清除规范①痛疼視覺模拟量输入表( VAS) 超过 7 分;②Kellgren-Lawrence grade Ⅳ 级;③近 3 月内曾接纳糖皮质激素、非甾体抗炎药、氨基葡萄糖胶襄及玻璃酸钠等药品治疗而危害疗效观测者;④近 3 月内曾接纳中医针灸、针刀、推拿按摩、针灸理疗等部分治疗而危害疗效观测者;⑤伴随肠胃、心、肝、肾、血夜疾病,哮喘病,精神疾病,满身感柒或传染病者,血糖值操纵欠佳的尿毒症者,别的危害膝关节痛病症,如髋关变病、腰椎间盘突出等;⑥有炎症性风湿病、风湿病、恶性肿瘤、结核病、亚急性外伤或骨裂;⑦对本科学研究服药过敏症状;⑧膝关节镜或关节置换术后。1.5 掉下来规范①未依从实验计划方案要求治疗;②产生比较严重药品不良反应或出現病发症;③自主撤出。02治疗方式 2.1 针刺穴位注射组2.1.1 电针 选穴为血海、梁丘、犊鼻、内膝眼、阳陵泉穴、阴陵泉、阿是穴,阿是穴每一次取膝周压疼最比较敏感的 1~2 个。依据病人病人取仰卧,伸髋,腘窝处垫小抱枕,使膝舒服当然曲屈。基本消毒杀菌穴道肌肤,用汉医牌 0.25 mm×40 mm 毫针针刺,得气后必受提插或捻转行针技巧给与平抹平泻,随后接 G6805-1 型电针仪 15min,抗压强度以病人能接纳为度,电针每天 1 次,6 次为一治疗过程,治疗过程间歇息 1 天,共治疗 2 个治疗过程。2.1.2 穴位注射 复方青藤碱注射剂为硫酸青藤碱注射剂( 货品名: 正清风痛宁注射剂,湖南省正清制药业控股集团有限责任公司,规格型号: 2ml:50mg,包裝: 2ml×5支)50 mg、2% 利多卡因注射剂 2 ml 的溶液共 4 ml。穴位注射应用为规格型号 0.5 cm × 38 mm 针管的 5 ml 注射针。病人仰卧,曲膝约 70°,针管刺进犊鼻穴稍加技巧,引起有针感后针管向关节囊再次深层次至有成空感,回抽无血后将 2 ml 复方青藤碱注射剂引入,犊鼻穴与内膝眼穴隔天更替应用;将剩下 2 ml 复方青藤碱注射剂用以膝周阿是穴 1~2 个,按穴位注射基本实际操作。打针后遮盖无菌检测吊瓶贴 6~8 h。如膝周无显著阿是穴,4 ml 注射剂只在犊鼻穴或内膝眼穴打针。穴位注射在电针完毕后开展,前 5 天每天 1 次,后 5 天隔天 1 次,共 8 次。2.2 针刺西药组电针方式 同针刺穴注组。另外在电针基本上应用双氯芬酸钠缓释片内服,规格型号为 75 mg × 10 粒/盒。每一次 1 粒( 75 mg) ,每天 1 次,餐后服食。7 天为一治疗过程,共服食 2 个治疗过程。03疗效观查3.1 观查指标值疗效观查指标值包含: ①WOMAC 骨性关节炎指数值得分;②总高效率。骨性关节炎指数值评定评定量表( WOMAC) 是现阶段脑外科应用较多的膝盖骨骨性关节炎自评量表,对包含痛疼、晨僵、开展平时主题活动的难度系数三层面开展评定。WOM- AC 总積分最少为 0 分,最大为 96 分,总積分越高表达病况越比较严重,在其中痛疼占分最少 0 分,较大 20 分;肌肉僵硬占分最少 0 分,较大 8 分;开展平时主题活动的难度系数占分最少 0 分,较大 68 分。全部病人均在治疗前、治疗 2 星期过后、治疗后 2 周、治疗后 1 月、治疗后 3 月随诊时各自填好骨性关节炎指数值评定评定量表对膝盖骨作用开展自我评定。依据 WOMAC 積分,参考尼莫地平法,疗效指数值 =[( 治疗前病症積分-治疗后病症積分) ÷ 治疗前病症積分]× 100% 。疗效指数值 ≥80% 为临床医学治愈;疗效指数值≥50% ,且 < 80% 为效果显著;疗效指数值 ≥ 25%,且 <50% 为合理;疗效指数值 < 25% 为失效。3.2 应用统计学解决选用 SPSS13.0 统计分析程序包开展数据处理方法。计量资料用均数 ± 标准偏差( x± s ) 表达,用 t 检测;计数资料用 χ2 检测;2组病人治疗前后左右 WOMAC 评定量表各类得分結果较为用方差分析;率的较为用 U 检测。3.3 安全评价规范在 2 周治疗过程完毕后,评定副作用,评定者搞好纪录。1 级: 安全性,无一切副作用;2 级: 较为安全性,若有副作用,不需做一切解决可再次治疗;3 级: 有安全系数难题,有中等水平水平的副作用,做解决后可再次治疗;4 级: 因副作用中断实验。3.4 治疗結果3.4.1 2组病人治疗前后左右 WOMAC 评定量表各类得分较为2组病人治疗前 WOMAC 评定量表各类得分较为差别无应用统计学实际意义( 均 P > 0.05) 。2组治疗 2 星期过后、治疗后 2 周、治疗后 1 月、治疗后 3 月,WOMAC 评定量表各类得分较治疗前急剧下降( P < 0.05,P < 0.01) ,占分呈 V 型遍布,低谷处罚值最少,都是疗效最好是的时间范围,此时间范围针刺西药组为治疗 2 星期过后,针刺穴位注射组为治疗后 1 月,自此占分有一定的回暖,但与治疗前较为仍有急剧下降。2组间同一时间点较为: 治疗 2 星期过后即治疗完毕时,针刺西药组病人 WOMAC 评定量表的各类得分、总高效率好于针刺穴位注射 ( 均 P<0.05);治疗后 2 周,针刺西药组病人 WOMAC 评定量表的各类得分、总高效率与针刺穴位注射组较为差别无应用统计学实际意义( 均 P > 0.05);治疗后 1 月、治疗后 3 月,针刺穴位注射组的 WOMAC 评定量表各类得分及总高效率均显著好于针刺西药组( P < 0.05,P < 0.01) 。见表 2、表 3、表 4。3.4.2 2组病人治疗疗效较为 见表 5,2组病人治疗 2 星期过后针刺穴位注射组总高效率为 80% ,针刺西药组总高效率为 92.5% ,表明2组治疗方式 均合理,2组间疗效较为差别有应用统计学实际意义 ( P < 0.05 ),表明治疗过程完毕及时实际效果针刺穴位注射组比不上针刺西药组显著;2组病人治疗后 2 周随诊针刺穴位注射组总高效率刚开始升高至 82.5% ,针刺西药组总高效率刚开始降低至 85% ,两组组间较为差别无应用统计学实际意义( P > 0.05),表明治疗后 2 周2组治疗方式 的实际效果已非常;2组病人治疗后 1 月随诊针刺穴位注射组总高效率再次升高至 92.5%,针刺西药组总高效率再次降低至 70%,2组间疗效较为差别有应用统计学实际意义 ( P < 0.01 ) ,表明 治疗后 1 月针刺穴位注射组疗效已显著好于针刺西药组;治疗后 3 月随诊针刺穴注组总高效率刚开始显著下降至 82.5%,但仍显著好于当期针刺西药组的 67.5%,2组间疗效较为差别有应用统计学实际意义 ( P < 0.05),表明中长期实际效果针刺穴位注射组好于针刺西药组。3.4.3 副作用 由表 6 提醒,针刺穴位注射组到 2 周治疗期内病人产生 1 例消化道不适感,病症轻度,不用解决;第一、二次打针时出現打针部分及头顶部肌肤一过性皮肤发痒的 4 人数,病症轻度,多在歇息 5~10 min后自主消散,不用解决,以后打针已不产生,其为该药典型性的组胺释放出来状况。因为小编针刺或打针时皮肤消毒严苛,打针后针口敷无菌检测吊瓶贴维护,3 人数出現针刺或打针部分轻度泛红和痛疼,部分无肿块或脓点,经冷敷后均可消退,考虑到为注射针头刺激性或刺中小毛细血管引发,非感柒缘故;因为全部治疗均在平卧开展,实际操作娴熟,故没有人出現晕针状况;考核评价针刺穴位注射组安全等级为 3 级。针刺西药组到 2 周治疗期内 6 人数出現轻度消化道不适感,经对症治疗解决后沒有危害治疗;2 人数出現一过性轻度皮肤发痒,无疹子以及他不适感,没经解决可自主消散,事后治疗未再出現;考核评价针刺西药组安全等级为 3 级。2组病人治疗后安全评价数据显示均含有轻、轻中度副作用产生,安全评价针刺穴位注射组与针刺西药组非常,组间差别无应用统计学实际意义( P > 0.05)。04探讨近年来的药理学科学研究说明,青藤碱功效类似非甾体抗感染止疼药,对胃、肾负作用小,这与青藤碱对 COX-1 酶促反应无抑制效果而对 COX-2 酶促反应具备一定的可选择性抑制效果的特点相关。科学研究说明,青藤碱具备治疗 OA 的功效,其功效体制与抑止炎性细胞因子 IL-1β、IL-6 的水准及缓解肋软骨溶解、维护肋软骨相关。过去青藤碱多在风湿科应用,近年来以其优良的抗感染及维护肋软骨功效,且无糖皮质激素和非甾体类感冒药的负作用,在膝骨性关节炎的应用遭受了高度重视,临床实验发觉青藤碱经电离导进加内服可以大大提高病人痛疼,骨节肌肉僵硬及骨节内分泌系统情况。根据穴位注射方式 ,将具备抗感染功效的青藤碱不仅打针到关节囊内,还将骨节外有炎症介质的部分疾病阿是穴一同打针治疗,清除骨节內外发炎,內外兼治,尽管治疗完毕及时实际效果比不上双氯芬酸钠,但半个月后疗效就沒有差别了,以后的 3 月内的中长期实际效果都好于双氯芬酸钠,亦接到不错的实际效果。除辅材外,复方青藤碱注射剂成分单一,只不过药用价值成份,硫酸青藤碱其有机化学构造及药理学毒理学十分明确,含量低于 500,为小分子水的单个药,无传统式中药注射剂普遍的成份繁杂、残渣无法除去及含有成份特性不平稳等难题,临床医学上可视性做为有机化学药应用。在复方青藤碱注射剂的复方搭配中,从没发觉有混浊、掉色、沉定等状况,其搭配平稳。经临床医学很多年应用观查,复方青藤碱注射剂产生的副作用,未超过硫酸青藤碱使用说明的范畴,頻率未见持续上升,其副作用关键为打针部分的皮肤发痒,大多数常见于应用前期,一般较轻度,一般 5~10 min 可自主减轻。有哮喘病及高敏体质者禁止使用,大龄有心脑血管者忌用,以往有一种药品轻度皮肤过敏的,应先内服盐

相关话题