海南省卓泰制药业注射用谷胱甘肽获准

海南卓泰制药有限公司

最近,我企业接到国家药监质监总局审批批准的注射用谷胱甘肽药品注册批文。药物基础状况: 药物名字:注射用谷胱甘肽 溶液剂:注射液 规格型号:0.6g(以C10H17N306S计)药品生产企业:海南省卓泰制药业有限责任公司药物准字号:国药准字H20193048 适用范围:①放化疗病人:包含用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素放化疗,特别是在是大使用量放化疗时;②肿瘤放疗病人;③各种各样低氧血症:如亚急性缺铁性贫血,成年人吸气困惑综合征,败血病等;④肝胆疾病:包含病毒性感染、药品毒性、乙醇毒性(包含酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化腹水、亚急性乙醇肝炎)以及他化合物毒性造成的肝部危害;⑤也可以用以有机磷、胺基或硝基化学物质中毒了的辅助工具医治;⑥解药品毒性(如肿瘤化疗药品,抗结核药物,精气神神经科药品,抗焦虑药,扑热息痛等)。 注射用谷胱甘肽最开始于1965年去日本发售,货品名叫Tathion Astellas,现阶段已在我国、欧盟国家、日本国、日本等好几个国家发售。在我国曾准许过还原型谷胱甘肽,新式谷胱甘肽截止目前仅准许了3家:1、广州白云山明兴制药业有限责任公司;2、浙江海正药业有限责任公司;3、海南省卓泰制药业有限责任公司。 经查寻IMS数据库查询,注射用谷胱甘肽自准许至今在我国销售额至今已近40亿RMB。2017年全世界销售额551,023,802美金,在其中我国销售额为529,772,397美金;2018年1-9月全世界销售额336,355,638美金,在其中我国销售额为319,028,617美金。值得一提的是,谷胱甘肽注射液被多的被列入辅助工具服药,进到过一部分医院门诊的重中之重网络监控药品目录。近些年,伴随着国家食药监局修定此类药物的使用手册,及其国家对辅助工具服药提升网络监控,这一销售市场或产生变数。联系电话:市场销售:13356889678 在线客服:13707589132海南省卓泰制药业注射用谷胱甘肽获准