国内首个「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获批上市

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10月15日,翰森制药发布公告称其附属公司豪森药业开发的「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名为:坦能)已获得药监局批准上市。



作为临床急需药,福沙匹坦双葡甲胺已被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》中。公告显示,坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺,按照化药新3类申报,视同通过一致性评价

福沙匹坦结构式


福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药物,能够在体内迅速发生水解,代谢生成阿瑞匹坦,它也是继阿瑞匹坦之后又一款用于临床的NK-1受体拮抗剂,主要用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐原研厂家为默克,最初于2008/1/10在欧盟获批,之后又在美国、日本相继获批,但目前尚未在我国上市。


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