药业速读9/25：白云山盐酸美金刚片获申请注册批文

每天药业公示白云山：盐酸美金刚片（医治轻中度阿尔茨海默症）获申请注册批文振东制药：注射用培美曲塞二钠获药物填补申请办理批文上海医药：尼莫地平片、盐酸氟桂利嗪胶襄（医治内分泌系统）获GMP资格证书溢多利：博普总碱、博普总碱散获新饲料申请注册资格证书蓝帆医疗：拟公布发售31.44亿元可转债；作价2.86亿元回收武汉市必凯尔100%股份；作价1.78亿欧回收NVT AG100%股份；拟项目投资2000万余元开设控股子公司；和佳股份：为一个公司出示5000万连带担保责任 赛升药业：公开166.6万股凯莱英：公开23.99万股英科诊疗：持仓5%左右公司股东方案减持总市值2%美年健康：南通市友情总计减持企业总市值1%金城医药：持仓5%左右公司股东减持195.02万股，减持总数过半开立医疗：中金佳泰总计减持总市值5%，减持方案进行恩华药业：2名执行董事加持4972.32万股，占总市值4.88%新华制药：总经理窦学杰离职每天医药资讯第二阶段带量购置扩面結果一部分公布，好几家未招标企业股票价格已股票跌停：4+7药物带量购置全国性扩面結果现阶段正逐渐公布，此次瑞舒伐他汀招标公司为：海正药业、山德士、正大天晴，中定价10mg的各自为：0.20元/片、0.22元/片、0.30元/片。而瑞舒伐他汀之前招标公司为京新药业。利培酮内服常释溶液剂产中，满足条件的公司有5家，各自是华海药业、齐鲁制药、恩华药业、常州市四药和强生，但最后中标底是华海药业、齐鲁制药和常州市四药，恩华药业和强生无法招标。受有关信息危害，京新药业、恩华药业同时股票跌停。 Opdivo在华将要获准第2个适用范围 一线医治食道癌：前不久，大牌明星靶点PD-1又传出喜讯，Opdivo将要在我国获准第2个适用范围，用以食道癌的一线医治。依据NMPA官方网站显示信息，百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo的新适用范围发售申请办理的申请办理情况早已变动为"在审核"，新适用范围大几率将在10月获准。 多发性骨髓瘤药品Darzalex新适用范围获批在即：9月26日，FDA将对Darzalex(daratumumab)协同规范医护（硼替佐米+来那度胺+小剂量地塞米松，VTd）第一线医治合适脂肪移植干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤（MM）病人的填补生物制品批准申请办理（sBLA）做出核查决策。若顺利通过，Darzalex将再度夺得MM医治行业又1个第一线治疗法适用范围，并给强生产生新的提高驱动力。 天境微生物与默沙东进行TJC4与KEYTRUDA相互用药科学研究：天境微生物今天公布与默沙东（英国新泽西州肯尼沃斯市）创建临床实验战略伙伴关系。彼此凑合天境微生物自主创新的全人源 CD47 单克隆抗体 TJC4 与默沙东的 PD-1 抑制剂 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的协同医治进行临床实验，以评定该相互用药在各种类型的恶性肿瘤病人中的临床医学实际效果。 自主创新补体抑制剂获快速路资质 医治亚急性本身免疫系统疾病：今天，着眼于开发设计神经系统退行性变和本身免疫力病症新疗法的生物技术企业Annexon Biosciences公布，英国FDA授于其靶向治疗补体蛋白C1q的单克隆抗体ANX005快速路资质，医治格林-巴利候群症病人。先前，FDA早已授于ANX005孤儿药资质。制造行业交流与沟通药业速读9/25：白云山盐酸美金刚片获申请注册批文